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Chemische Industrie | Rückgewinnung von Lösungsmittel | Endpunktbestimmung eines Destillationsprozesse

 

PAT-Realisierung eines automatisierten Freigabeprozesses bei der Rückgewinnung von Lösungsmitteln

Die Rückgewinnung von Lösungsmittel hilft Kosten zu senken und die Umwelt zu schonen

Lösungsmittel sind in der Industrie unverzichtbar, da sie sich mit chemischen Stoffen vermischen, ohne diese zu verändern. Sie werden in der Herstellung chemischer Substanzen, der Steuerung von Reaktionen, der Oberflächenoptimierung und Stofftrennung eingesetzt. Wegen ihrer Vielseitigkeit kommen sie in großen Mengen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie vor. Ihre Rückgewinnung ist sowohl ökonomisch als auch umweltpolitisch wichtig, weshalb entsprechende Verfahren weit verbreitet sind. Eine gängige Methode zur Reinigung von organischen Lösemittel ist die Destillation. Zur Sicherung der Produktqualität müssen dabei Verunreinigungen präzise gemessen und die Ergebnisse direkt an das Prozessleitsystem übermittelt werden. Gemeinsam mit Hellma Solutions wurde hierfür eine Online-Prozessanalytik-Lösung für einen internationalen Wirkstoff-Hersteller entwickelt.

Schematiche Darstellung der Online Messlösung

Die Herausforderung

Pharma-Hersteller unterliegen strengen GMP-Regularien

Hersteller in der chemischen und pharmazeutischen Industrie müssen die GMP-Auflagen erfüllen, die strenge Anforderungen an Hygiene, Räumlichkeiten, Wartung und Kalibrierung der Geräte, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit der Messergebnisse stellen. Zudem müssen sie sicherstellen, dass die Messtechnik die Produktqualität und -sicherheit nicht beeinträchtigt.

Die Richtlinien erfordern außerdem, dass das PAT-Messsystem, insbesondere das Spektrometer, mit der 21 CFR Part 11 kompatibel ist, die elektronische Systeme in FDA-regulierten Branchen regelt. Das Mess-Interface darf nur FDA-zugelassene Materialien enthalten und muss eine ausreichende Genauigkeit bei der Bestimmung von Verunreinigungen im Prozess gewährleisten.

Aufgrund der leichten Brennbarkeit des organischen Lösungsmittels muss die Messtechnik darüber hinaus für den Einsatz in einer ATEX-Zone 1 geeignet sein.

Herausforderung

Präzise Messung von Verunreinigungen bei der Rückgewinnung von Lösemittel durch Destillation

 

Einsatzbereich

Endpunktbestimmung eines Reinigungsprozesses bei der Rückgewinnung von Lösungsmittel

Anwendungsbereich

  • Messung von Verunreinigungen in Lösemittel am Ende deines Destillationsprozesses
  • Implementierung eines Online-Messsystems für einen Freigabeprozess

Verfahren

  • Prozessanalysentechnik
  • NIR-Spektroskopie  

Lösung

  • Online Prozessanalysentechnik

  • Anpassung und Implementierung eines ATEX zugelassenen NIR-Messsystems

Vorteile

  • Optimale Prozesssteuerung
  • Präzise Messungen und hohe Reproduzierbarkeit
  • GMP konform

Die Applikation

Verunreinigtes Lösemittel wird durch Destillation und anschließender Kondensation gereinigt

Am Ende eines Destillationsprozesses wird die Endpunktfreigabe überwacht. Dabei werden verschiedene Verunreinigungen gemessen, bislang jedoch ausschließlich im Offline-Verfahren. Im Rahmen eines gemeinsamen Projekts wird eine prozessanalytische Technologie für diese Anwendung entwickelt und implementiert zur Prozessoptimierung, insbesondere in Bezug auf die Einhaltung von Umweltauflagen sowie zur Einsparung von Energie und Prozesszeit. Das Ziel ist es, die Prozessführung zu verbessern und die Anzahl der täglich produzierten Chargen zu steigern.

Sie wollen erfahren, wie diese Messaufgabe optimal gelöst wurde?

Eine genaue Beschreibung der Umsetzung dieser Anwendung unter Einsatz von Online Messtechnik können Sie in unserem ausführlichen Applikationsbericht nachlesen, den Sie weiter oben auf der Seite in der Infospalte herunterladen können.

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Hellma USA Inc.
120 Terminal Drive
11803 Plainview, NY
Vereinigte Staaten von Amerika

Tel.: +1 5169 3908 88
info.us@hellma.com
www.hellmausa.com

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Endpunktbestimmung eines Destillationsprozesses mittels NIR-Spektroskopie bei der Rückgewinnung von Lösungsmitteln

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