3-A-Zertifikat

Hellma hat mit der 3-A zertifizierten optischen UV/Vis/NIR-Tauchsonde Excalibur HY 25 (3-A) ein Produkt entwickelt, das den Hygieneanforderungen des etablierten Standards aus den USA entspricht, und das mit einem 3-A Zertifikat geliefert wird. Die Anforderungen des 3-A Konsortiums wurden ursprünglich für Geräte in der milchverarbeitenden Industrie entwickelt und sind mit die höchsten weltweit. Sie gelten daher ebenso in vielen anderen Ländern. Mittlerweile ist die 3-A Zertifizierung auch in anderen Lebensmittelbereichen etabliert. Die Sonde ist für unterschiedliche Anwendungen mit hohen Hygiene-anforderungen geeignet, zum Beispiel in der pharmazeutischen- oder Biotech-Industrie.

Der umfangreiche Zertifizierungsprozess beginnt mit der Begutachtung der Konstruktion, bei der Mindestradien, Vermeidung von Kavitäten und weitere Vorgaben nach dem gültigen Standard 46-04 beachtet werden müssen. Die verwendeten Materialien müssen FDA zugelassen sein. Des Weiteren werden auch der Herstellungsprozess, die Handhabung und die Lagerung von Materialien und Werkzeugen begutachtet, um die hohen Qualitätsanforderungen und den sicheren Prozessablauf zu gewährleisten (z. B. Vermeidung von Querkontamination). Der Zulassungsprozess der Produktionsanlage wird vereinfacht, wenn die verwendeten Komponenten (die Sonde) bereits zertifiziert sind.