Hellma Analytics Referenzmaterialien für die UV/Vis-Spektralphotometrie erfüllen international anerkannte Standards und sorgen für höchste Prozesstransparenz. Sie gewährleisten Regelkonformität (Ph. Eur., USP, DAB, GLP, DIN ISO 9001, ...) und schaffen damit die Basis für sichere und zuverlässige Messergebnisse. Folgende Parameter können bei Ihrem UV/Vis-Spektralphotometer zuverlässig überprüft werden:
Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.)
Die neueste Version der Europäischen Pharmakopöe (EP 11), gilt ab 01. Januar 2023, das entsprechende Kapitel 2.2.25 (Absorption Spectrophotometry Ultraviolet and Visible) wurde in der neuesten Version keiner neuen Überarbeitung unterzogen, d.h. es gelten hier für das Kapitel 2.2.25 weiter die Vorgaben aus der bisherigen EP 10. Weitere Informationen zur Europäischen Pharmakopöe finden sie hier » EP 11
United States Pharmacopeia (USP)
Die neueste Version des Kapitels USP <857> (Ultraviolet-Visible Spectroscopy) der United States Pharmacopeia (43. Ausgabe) gilt seit dem 01. Dezember 2022. Im Vergleich zur Vorgängerversion ergaben sich hier einige Änderungen und wichtige Neuerungen, die wir für Sie hier zusammengefasst haben » USP <857>
Die Qualifizierung von Spektrometern ist der Weg zu verlässlichen Ergebnissen und zur Einhaltung von Vorschriften