PAT-Realisierung eines automatisierten Freigabeprozesses bei der Rückgewinnung von Lösungsmittel

Implementierung eines Online-Messsystems zur Messung von Verunreinigungen in Lösemitteln

Lösungsmittel sind in der Industrie unverzichtbar und kommen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie in großen Mengen zum Einsatz. Durch ihre Rückgewinnung und Wiederverwendung können die Unternehmen ihre Abfallbeseitigungskosten erheblich senken, die Umweltbelastung verringern und Kosten für neue Lösungsmittel einsparen. Entsprechende Verfahren, wie die Destillation, sind daher in diesen Branchen weit verbreitet. Zur Sicherstellung der Produktqualität müssen Verunreinigungen im Lösemittel nach der Reinigung genau gemessen und an das Prozessleitsystem übermittelt werden. Mit dem Ziel seinen Prozess optimal steuern zu können, die Prozesssicherheit zu erhöhen und die Effizienz zu steigern, stellte ein internationaler Wirkstoff-Hersteller seine Prozessüberwachung von Offline auf eine Online-Prozessanalytik-Lösung um.
 

Die spektroskopische Prozessanalytiklösung kommt von Hellma Solution

Entwicklung und Umsetzung eines ATEX zugelassenen, GMP-konformen NIR-Messsystems zur Endpunktbestimmung einer Destillation

Gemeinsam mti dem Kunden entwickelte das Team von  "Hellma Solution", dem Geschäftsbereich für die Bereitstellung von Prozessanalytik-Lösungen, ein analytisches Online-Messsystem, dass in Echtzeit und unter GMP-Bedingungen mit dem Prozessleitsystem über OPC UA kommuniziert. Der Projektumfang umschloss dabei neben der messtechnischen Lösung auch die maßgebliche Unterstützung des Pharmakunden bei den Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), der umfangreichen GMP-Dokumentation, sowie dem Validierungskonzept. Die Leistung beinhaltet außerdem die jährliche Wartung des Spektrometers sowie Anpassungen der Chemometrie nach Bedarf.
 

Die Vorteile

Optimale Prozesssteuerung:
Dank des Einsatzes von Online-Messtechnik können Messungen in Echtzeit und mit hoher Präzision durchgeführt sowie der Prozess optimal gesteuert werden. Durch die exakte Bestimmung des Endpunktes lassen sich die Effizienz steigern und die Energiekosten minimieren.

Sicherung der Produktqualität:
Die Online-Messungen mit der »Excalibur FCP HD« zeichnen sich durch hohe Präzision und exzellente Reproduzierbarkeit aus. Die Messoptiken bestehen aus Saphir, dessen Oberfläche die Ansammlung von Partikeln verringert.

Garantiert regelkonform:
Die Messzelle und das Spektrometer entsprechen sämtlichen GMP-Anforderungen. Die Materialzertifikate bestätigen die FDA-Konformität der verwendeten Materialien.

Sorgenfrei:
Die jährliche Wartung des Spektrometers sowie Anpassungen der Chemometrie nach Bedarf garantieren langfristig zuverlässige Messergebnisse.

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